药明生物成为中国始家EMA GMP认证的生物制药公司

来源:http://www.ajyivn.cn 时间:01-16 07:40:46

上海和无锡2019年3月20日 /美通社/ --全球领先的盛开式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布,公司上海细胞库生产基地和无锡生物药原液和无菌制剂生产基地均已顺手经由过程欧洲药品管理局(EMA)针对Trogarzo™的GMP认证,成为中国始家同时获得美国FDA和欧盟EMA GMP双重认证的生物制药公司。

Trogarzo™是艾滋病创新抗体药,由中裕新药研制、药明生物生产,Theratechnologies公司负责美国和欧洲市场推广。

药明生物成为中国始家EMA GMP认证的生物制药公司

经由过程EMA认证进一步彰显了药明生物行为全球生物制药周围领导者竖立的国际质量标准系统。倚赖世界一流质量系统与始屈一指的产能实力,药明生物将经由过程健全富强的全球供答链网络为全球配相符友人挑供相符全球质量标准的生物药。

“获EMA GMP认证标志着药明生物实现了中国生物制药走业的又一壮大里程碑,新闻动态为公司进一步扩大生物制药产能以及打造领先的生物技术平台挑供坚实基础。”药明生物始席实走官陈智胜博士外示,“以美国FDA与欧盟EMA双重GMP认证为撑持,药明生物将不息赋能全球友人,添快和变革生物药从概念到商业化生产的全过程,造福全球患者。”


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